事业单位
公司介绍
江苏省医疗器械检验所苏州分所,是江苏省医疗器械检验所在苏州设立的分支机构,专业从事医疗器械产品注册检验、监督检验及社会各方委托检验、质量仲裁检验等检测工作,并从事有关技术培训和业务指导工作。
苏州分所现有实验室约1万平米,设有10米法电磁兼容实验室、电气安全实验室、放射屏蔽实验室、超声实验室、电场实验室、高频微波实验室、光学实验室、进液防护实验室、环境试验实验室和临床设备实验室等多个专业检测实验室,通过国家认监委和CNAS认可的项目或参数327个。其中10米法电磁兼容、医用电声设备、医用光学设备、轮椅等项目是苏州分所的特色检测项目,医用X射线设备、医用磁共振设备等大型医疗设备均可在苏州分所的实验室中完成检测。2019年5月,省医疗器械检验所主导参与建设的江苏省医疗器械可用性测试平台揭牌投入使用,是全国首家全模拟医院环境医疗器械可用测试实验室。
苏州分所自设立以来除了为各类医疗器械产品上市前提供注册和委托检验,还延伸服务广度和深度,为创新医疗器械产品开展研发过程的验证测试服务,提升了国产先进医疗器械产品的上市速度和质量水平。
苏州分所现有实验室约1万平米,设有10米法电磁兼容实验室、电气安全实验室、放射屏蔽实验室、超声实验室、电场实验室、高频微波实验室、光学实验室、进液防护实验室、环境试验实验室和临床设备实验室等多个专业检测实验室,通过国家认监委和CNAS认可的项目或参数327个。其中10米法电磁兼容、医用电声设备、医用光学设备、轮椅等项目是苏州分所的特色检测项目,医用X射线设备、医用磁共振设备等大型医疗设备均可在苏州分所的实验室中完成检测。2019年5月,省医疗器械检验所主导参与建设的江苏省医疗器械可用性测试平台揭牌投入使用,是全国首家全模拟医院环境医疗器械可用测试实验室。
苏州分所自设立以来除了为各类医疗器械产品上市前提供注册和委托检验,还延伸服务广度和深度,为创新医疗器械产品开展研发过程的验证测试服务,提升了国产先进医疗器械产品的上市速度和质量水平。
公司地址
苏州高新区医疗器械产业园（苏州高新区锦峰路8号）
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