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苏州市·高新区

3-5年·本科
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岗位职责:
1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4、组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。
5、组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品相关情况,以及接受各级监督管理部门监督检查等。
6、定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并向相关部门提交报告。
7、在医疗器械注册人下,与委托方/受托方进行对接、联络、协调。
招聘要求:
1、男女不限,本科及以上学历,(医疗器械相关专业优),三年以上医疗行业管代或者质量管理从业经验,悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;
2、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
3、具有良好的组织、沟通和协调能力。
企业介绍
国医华科(苏州)医疗科技发展有限公司隶属于国医华科(天津)医疗科技集团有限公司,是一家高科技医疗器械生产商和服务商。
国医华科(苏州)公司聚集了机械、电子、光学、临床医学等专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面经验丰富的专业人才队伍。
公司按照国际领先、国内一流的工作室的标准,投资建立了生产净化车间、产品装配车间、产品检验室等,并与中国医学科学院生物医学工程研究所成立联合实验室,开展中医工程和家用健康诊治系列产品的研发和生产,同时提供技术支持与人才培训、设备维护与管理、学术交流等多种增值服务。
企业信息
苏州高新区锦峰路8号12号楼402室

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